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    外科教父 - 第1292章 國際視野字體大小: A+
     

    里高揚的治療進入第三個療程,這是原定治療周期的最後階段,宋子墨和徐志良輪流監控各項指標。

    約翰內森醫生問:“如果經過幾次治療還沒有完全消滅腫瘤,需要增強K病毒的劑量?”

    楊平搖頭:“不需要,隨意增大劑量會引起新的免疫風暴,有時候免疫風暴會要命的。”

    “那怎麼辦?”約翰內森的意思經過三個療程之後,如果腫瘤還沒有完全消失。

    “我們需要換個思路。”楊平調出里高揚大腦的代謝影像,手指在腫瘤核心區域畫圈,“傳統的治療理念是全殲,但在腦幹這種功能區,也許可以緩慢逐步殲滅或者帶瘤生存,就像高血壓、糖尿病一樣,把腫瘤控制成慢性病。在傳統的治療里,想法是全殲,事實上根本做不到全殲。”

    宋子墨抬起頭:“您是說讓腫瘤進入休眠狀態?”

    “對,如果無法完全清除,就改變它的行為模式。”楊平開始在白板上畫示意圖,“我們的病毒載體除了攜帶K因子,還攜帶了基因編輯元件,如果調整編輯目標,讓腫瘤細胞高表達衰老相關基因,進入不可逆的生長停滯……”

    “這需要……重新……設計載體。”徐志良提醒。

    “不用重新設計,只需要調整表達調控序列。”楊平已經在思考技術細節,“我們可以通過超聲微泡聚焦技術,在腫瘤局部短暫打開血腦屏障,然後靜脈給予小分子誘導劑。這種誘導劑本身無害,但遇到我們載體編輯過的腫瘤細胞,就會觸發衰老程序。”

    約翰內森快速記錄,但忍不住問:“楊教授,您之前做過類似實驗嗎?”

    “在動物模型上做過概念驗證,但從未在人體嘗試。”楊平坦誠,“所以需要里高揚本人的同意。”

    這話讓所有人都沉默了,在治療中途轉向一個未經臨床驗證的新方案,風險可想而知。

    羅爾夫聽完翻譯,臉色蒼白,他用顫抖的聲音問:“楊教授,新方案的成功率是多少?”

    “沒有數據,無法評估。”楊平直視他,“按照現有方案繼續下去可以增加療程,也是一種方法,這樣如果無法全殲,以後要經歷反覆多次目前K療法,而前一種方法可以一勞永逸,不用反覆進行K療法。”

    羅爾夫閉上眼睛,他想起了里高揚昨天用平板電腦寫下的那句話——“如果我的治療能為後來者找到新路,那就值得嘗試。”

    “我需要和他本人確認。

    病房裏,里高揚的意識比前幾天更清醒,呼吸機已經撤除,他能夠用微弱但清晰的聲音說話。

    聽完羅爾夫的轉述,他沉默了很長時間。

    他想起自己確診複發那天,醫生平靜地告訴他:“大概還有六個月。”那時候他覺得,六個月太短,短到不夠安排後事,不夠和每個愛的人告別。

    現在他多活了兩個月,多看了六十次日出日落,多聽了孩子們六十次視頻通話,多感受了六十天作為“活着的人”的體驗。

    “楊教授,”他最終開口,聲音沙啞但堅定,“如果我失敗了,我的數據對後來者有幫助嗎?”

    “會有巨大幫助。”楊平說,“無論成功失敗,你都是第一個接受這種聯合治療方案的人。你的每一個數據點,都會讓下一位患者多一分希望。”

    里高揚點點頭,然後笑了,那是病重以來他第一次真正微笑,皺紋在蒼白的臉上舒展,像個孩子。

    “那就做吧。”他說,“反正這本來就是多出來的時間。”

    “還有一點我要告訴你,這種療法其實在靈長類動物實驗成功率很高,只是你是第一個臨床實驗志願者。”楊平告訴他。

    ……

    就在里高揚準備接受創新方案的同時,李曉雲的標準化治療已經開始。

    與里高揚的波折不同,她的治療過程平順得近乎枯燥。每周一次給葯,每次給葯后監測各項數據,然後等待下一周。腫瘤在以肉眼可見的速度縮小,從最初的5.8厘米縮小到3.2厘米,再到現在的1.7厘米。

    但今天,例行檢查發現了一個意外情況。

    “左側顳葉出現新的強化灶。”放射科醫生指着核磁共振影像,“大小約0.8厘米,形態不像典型腫瘤複發,但需要警惕。”

    她的丈夫王建軍聽到這個消息時,腿都軟了:“不是……不是說治療有效嗎?腫瘤不是一直在縮小嗎?”

    楊平親自查看了影像,然後問李曉云:“李老師,您最近有沒有過頭痛、視力模糊或者記憶力下降的情況?”

    “頭痛有一點……但不是很嚴重。”李曉雲虛弱地回答,“就是覺得腦子有點糊,像蒙了一層霧。”

    “認知功能評估做了嗎?”

    宋子墨調出評估報告:“比上周下降了12%,主要影響短期記憶和注意力。”

    楊平沉思片刻:“可能是假性進展。”

    “假性進展?”王建軍沒聽懂。

    “這是K治療理論上會碰到的現象。”楊平解釋,“有時候K病毒攻擊腫瘤,會引起局部炎症反應,在影像上看起來像新的病灶,其實是治療起效的表現。但需要排除真正的腫瘤進展。”

    “怎麼排除?”

    “做PET-CT,看代謝活性。如果是假性進展,代謝不會很高;如果是真進展……”楊平沒說下去。

    王建軍臉色煞白,畢竟這樣一半的概率是新病灶。

    楊平看着這對夫婦絕望的眼神,突然說:“還有一個簡單方法可以快速鑒別,腦脊液液體活檢。”

    “腦脊液?”

    “對,通過腰椎穿刺取少量腦脊液,檢測其中是否有腫瘤來源的基因突變和免疫標誌物。”楊平說,“如果假性進展,腦脊液中會有大量免疫細胞激活信號;如果真進展,會有腫瘤相關突變。”

    “那……什麼時候可以做?”

    “現在就可以。”

    一小時后,李曉雲被推入操作室,腰椎穿刺是個小操作,但對虛弱的患者來說仍是一種折磨。當淡黃色的腦脊液緩緩流入試管時,王建軍在門外不停地踱步。

    樣本被緊急送往基因測序實驗室。按照常規流程,結果需要三天。但楊平特批了加急通道,六小時內出初步結果。

    等待的六個小時,像六年一樣漫長。

    李曉雲躺在病床上,握着丈夫的手:“建軍,如果真的是新病灶……”

    “別瞎說。”

    “我是說如果。”李曉雲很平靜,“咱們已經儘力了,至少我多陪了你和孩子們三個月,這幾個月,比什麼都值。”

    王建軍把臉埋進妻子的手心,肩膀微微顫抖。

    下午四點,結果出來了。

    宋子墨拿着報告單衝進病房,臉上是如釋重負的笑容:“假性進展!腦脊液中檢測到大量γ干擾素和白細胞介素-2,這是典型的免疫激活信號!腫瘤突變基因的濃度反而降到了檢測下限!”

    王建軍愣了兩秒,然後抱着妻子嚎啕大哭,這一次,是喜極而泣。

    李曉雲輕輕拍着丈夫的背,眼淚也流下來,但嘴角是上揚的。

    “不過,”宋子墨補充,“免疫反應確實很強,可能需要再次短期加強抗炎治療,控制一下癥狀。”

    “沒問題!只要能治,什麼都行!”王建軍擦着眼淚說。

    這個插曲被記者全程記錄,當晚的報道中,旁白這樣說道。

    “在尖端醫療的光環下,真實的治療過程充滿了不確定和焦慮。普惠的意義不僅在於讓普通人獲得治療機會,更在於讓他們在疾病的不確定性中,依然保有尊嚴和希望。”

    視頻里,李曉雲平靜的面容和王建軍喜極而泣的畫面打動了無數觀眾。二十四小時內,全球K療法患者申請平台新增了三萬份申請。

    ……

    就在所有人關注兩位患者命運時,布魯塞爾傳來一個爆炸性消息。

    歐洲醫藥局(EMA)突然發佈了一份長達五十頁的“技術立場文件”,對K療法提出七項“重大關切”。核心問題是數據安全:“治療過程中產生的患者基因組數據、免疫系統數據、腦功能影像數據,將全部存儲在位於中國的伺服器上,這可能導致歐洲公民最敏感的健康信息外流,違反《通用數據保護條例》(GDPR)。”

    文件建議:“在數據主權問題解決前,暫停K療法在歐洲的一切審批進程。”

    消息一出,全球嘩然。

    銳行總部,黃佳才連夜召開危機應對會議。

    “這是赤裸裸的技術壁壘。”法律顧問憤怒地說,“他們之前對數據問題隻字不提,現在看到治療有效,就突然拋出這個問題,明顯是拖延戰術!”

    “誰在背後推動?”黃佳才問。

    助理調出情報簡報:“根據我們掌握的信息,法國人和德國人在歐洲議會和EMA內部做了大量遊說工作。他們試圖推動一個修正案:要求所有在歐洲使用的醫療技術,患者數據必須存儲在歐盟境內伺服器。”

    “這是針對我們的專門條款。”黃佳才冷笑,“但表面上他們可以打着‘保護歐洲公民數據安全’的旗號佔據道德高地。”

    “更麻煩的是,”國際事務總監補充,“如果EMA真的暫停審批,我們正在談判的歐洲合作夥伴會立刻退縮,普惠框架在歐洲的落地可能延遲一年以上,不利於我們快速展開國際化。”

    “我們需要回應。”黃佳才說,“但不是情緒化的反駁,立即起草三點聲明:第一,尊重歐洲的數據保護法規;第二,銳行願意與EMA合作設計符合GDPR的數據管理方案;第三,建議成立由中歐專家聯合組成的數據安全監督委員會,確保透明。”

    “這不夠強硬。”有人反對。

    黃佳才說,“這是規則層面的博弈,我們需要展現靈活性,同時堅守底線。我們的底線是數據必須由治療團隊實時訪問,因為治療決策需要基於實時數據,但我們可以接受數據在歐盟境內做鏡像存儲,接受聯合監督。在堅持我們的原則的同時,我們要適當展示靈活性,熟悉我們目標市場的規則,只是用強硬解決不了所有問題。”

    他頓了頓,聲音轉冷:“但有一點要明確:如果EMA堅持完全的數據本地化存儲,導致治療決策延遲,影響患者安全,我們將不得不重新考慮歐洲市場的優先級,畢竟,世界上需要這項技術的,不只是歐洲。所以,我們在應對規則的同時,也要推動輿論的波瀾。”

    這是一個微妙的威脅,暗示可能優先考慮亞洲、非洲、拉美等對數據流動更開放的市場。

    聲明發出后兩小時,黃佳才接到了施耐德的電話。

    “黃先生,事情發展到這一步,我很遺憾。”施耐德的聲音聽起來很誠懇,“EMA的立場不代表我們的立場。我們依然希望與銳行合作。”

    “但你們是推動這個議題的主要力量之一。”黃佳才直截了當。

    電話那頭沉默了一下:“我們是提出了關切,但沒想到EMA會如此強硬。不過這也給了我們一個機會,如果銳行能與我們合作設計數據解決方案,既能滿足監管要求,又不影響治療,我們就能向EMA證明,合作是可行的。”

    “所以這是一個‘創造問題再解決問題’的遊戲?”

    “商業世界有時就是這樣。”施耐德沒有否認,“但我可以向您保證,只要銳行展現出靈活性,我們會全力推動方案通過,我們在EMA內部的影響力,比您想像的要大。”

    掛斷電話后,黃佳才陷入沉思。

    施耐德的話半真半假,但有一點是確定的,歐洲巨頭確實有能力影響監管,既能讓事情變糟,也能讓事情變好,關鍵在於價碼。

    他打開電腦,開始起草一份新的提案:《關於建立中歐醫療數據安全互信框架的聯合倡議》。核心內容:在法蘭克福建立K療法歐洲數據中心,作為中國主數據中心的鏡像;成立由中歐雙方各五名專家組成的獨立監督委員會,負責數據訪問審計;患者有權選擇是否將匿名化數據用於科學研究。

    這份提案既滿足了數據本地化存儲的要求,又保證了治療團隊的數據訪問權,還賦予了患者選擇權。更重要的是,它把數據問題從“中歐對抗”變成了“技術解決方案”。

    黃佳才把提案發給施耐德,附帶一條信息:“如果你們能在一周內推動EMA接受這個框架,你們將在歐洲合作夥伴評估中獲得額外加分。”

    開拓國際化市場不能靠強硬和一腔熱血,而需要策略,需要國際視野。



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